Cara Mendapatkan Izin Apotek Lewat OSS RBA

Cara Mendapatkan Izin Apotek Lewat OSS RBA terbaru. Lengkap dengan persyaratan dan panduan mendapatkan izin apotek OSS RBA hub 08112121508

Usaha apotek sampai tempat dilakukannya praktik kefarmasian oleh Apoketer termasuk ke dalam usaha dengan risiko tinggi. Agar usaha apotek bisa berjalan, Anda perlu mengurus perizinan apotek terlebih dahulu agar apotek bisa megantongi SIA (surat izin apotek).

Saat ini, perizinan usaha melibatkan sistem OSS RBA (Online Single Submission Risk Base Approach) yang mengklasifikasikan Apotek pada risiko tinggi.

Ada beberapa risiko yang ditetapkan oleh sistem OSS RBA

Tingkat Risiko Rendah, cukup memiliki NIB (Nomor Induk Berusaha) yang terbit otomatis.
Tingkat Risiko Menengah Rendah, para pelaku usaha wajib memiliki NIB dan wajib memiliki Sertifikat Standar. Pada kelompok risiko ini sertifikat standar terbit otomatis dan bisa langsung digunakan.
Tingkat Risiko Menengah Tinggi, pada risiko ini para pelaku usaha wajib memiliki NIB dan izin pada pemerintah setempat atau daerah yang wajib dimiliki sebelum usaha berjalan. Pelaku usaha harus mengubah statusnya menjadi Telah Terverifikasi.
Tingkat Risiko Tinggi. Pada kelompok risiko ini izin usahanya bernama IZIN yang tidak terbit otomatis. Pelaku usaha harus terlebih dahulu melengkapi persyaratan di OSS RBA.

Pada artikel kali ini kita akan membahas mengenai bidang usaha yang termasuk dalam golongan Menengah Tinggi dan Tinggi. Kedua kelompok risiko itu yang memang menyulitkan para pelaku usaha mendapatkan izin usaha dan izin operasional. Baca juga KBLI 2020

Izin Apotek Era OSS RBA

Apotek sejak tahun 2020 an memiliki kode KBLI 47721 Perdagangan eceran obat dan barang farmasi di Apotek

Lalu, bagaimana cara memperoleh izin apotek atau SIA? Apa saja dokumen dan persyaratan yang harus dipenuhi? Berikut, alur perizinan apotek terbaru dengan menggunakan sistem OSS RBA.

Persiapan Awal untuk mengurus Perizinan Apotek adalah sebelum mengurus perizinan melalui oss ada beberapa hal yang mesti dilengkapi.

Salah Satunya Pemilihan Lokasi Pilih lokasi yang strategis, bisa hak milik sendiri maupun sewa. Wajib melampirkan pajak bumi bangunan dan info geotag. Syarat umum lokasi apotek diantaranya tidak berada di pusat perbelanjaan dan tidak berada dalam lingkungan rumah sakit dan memiliki Izin Mendirikan Bangunan Fungsi Ruko .

Beberapa daerah ada yang mensyaratkan IMB (izin mendirikan bangunan) untuk lokasi apotek yang dipilih.

Pembuatan Akta Kerja Sama di Notaris Untuk Pemilik Sarana Apotek yang bukan merupakan Apoteker Penanggungjawab Apotek maka usahanya berbentuk non-perseorangan. Sehingga wajib membuat kerjasama dan membentuk badan usaha yang bisa berbentuk PT, yayasan, atau koperasi.

Penyiapan Dokumen Syarat Perizinan Apotek bisa dicek dan diakses melalui web OSS. Kelangkapan dokumennya meliputi syarat administrasi, lokasi, bangunan, sarana & prasarana, SDM, dan persyaratan izin lainnya. Secara umum persyaratan dokumen yang diperlukan diantaranya :

Surat Permohonan Izin Apotek (perseorangan atau non perseorangan)
KTP dan NPWP
NIB (Nomor Induk Berusaha )
STRA (Surat tanda regristasi apoteker) dan STRTTK ( Surat tanda regristrasi tenaga teknis kefarmasian)
SIPA (Surat Izin praktek Apoteker) dan SIPTTK ( Surat izinpraktek TTK)
Peta Lokasi dan Denah Apotek
Daftar sarana, prasarana, dan peralatan apotek
Surat Pernyataan komitmen akan melakukan regristrasi ke aplikasi SIPNAP
Struktur organisasi SDM di Apotek

Lokasi Apotek Meliputi info geotag, informasi mengenai lokasi apotek, dan surat pernyataan tidak berada di lingkungan Rumah Sakit .

Bangunan Meliputi denah bangunan dengan ukuran yang jelas sesuai dengan peraturan yang telah ditetapkan untuk Apotek seperti adanya ruang tunggu, display obat, area penerimaan resep, area PIO, area konseling, area meracik, dan lain-lain. Sertakan foto ruangan sesuai denah ruang.

Sarana, Prasarana dan Peralatan sesuai peraturan Permenkes No. 14 Tahun 2021 meliputi foto papan nama apotek dan papan nama praktik apoteker.

SDM/Pegawai di Apotek Informasi mengenai SDM ini bisa dibuat seperti struktur organisasi, tugas pokok serta fungsi SDM, data APA (Apoteker Penanggung Jawab) dan TTK (Tenaga Teknis Kefarmasian) yang meliputi KTP, STRA/STRTTK, dan SIPA/SIPTTK.

Buat NIB melalui sistem OSS Setelah mendaftar akun, kamu bisa langsung membuat NIB (Nomor Induk Berusaha). Setelah memiliki NIB, maka pelaku usaha bisa mengajukan izin usaha dan izin komersial atau operasional sesuai dengan bidang usahanya masing-masing.

Setelah akun OSS RBA terbentuk, pilih bidang usaha
Isi kode KBLI (Klasifikasi Baku Lapangan Usaha Indonesia) Untuk memudahkan bisa langsung isi mkode dengan 47721.
Memasukan Data Apotek
Memasukan Modal Usaha
Isi Perizinan dan jangka waktu perkiraan beroperasi
Isi Berkas lainnya sesuai dengan kondisi apotek

Mengapa NIB sangat penting untuk pembuatan izin usaha apotek? Karena NIB adalah bukti registrasi/pendaftaran Pelaku Usaha untuk melakukan kegiatan usaha dan sebagai identitas bagi Pelaku Usaha dalam pelaksanaan kegiatan usahanya. Serta ada KBLI juga mencakup kegiatan perdagangan eceran khusus barang farmasi dan obat-obatan untuk manusia.

Apotek termasuk usaha di sektor pelayanan kefarmasian yang masuk kategori berisiko tinggi. Oleh karena ituizin usahanya tidak cukup hanya dengan NIB saja, tapi juga perlu memenuhi persyaratan tambahan berupa izin eksplisit dari pemerintah.

Mengurus SIPA (Apoteker) dan SIPTTK (TTK) Sesuai dengan Permenkes Nomor 14 Tahun 2021, operasional apotek membutuhkan Apoteker Penanggungjawab dan Tenaga Teknis Kefarmasian yang mempunyai izin praktik berupa SIPA (Apoteker) dan SIPTTK (TTK).

Berikut cara mengurus SIPA dan SIPTTK.

Membuat surat rekomendasi di website SIAP (untuk SIPA) dan di website PAFI (untuk SIPTTK). Pengurusan surat rekomendasi kira-kira memakan waktu 7 – 14 hari kerja untuk apoteker, dan 7 – 30 hari kerja untuk TTK.
Siapkan berkas untuk pengajuan SIPA berupa KTP, NPWP STRA, Surat Rekomendasi, Pas Foto,Surat Pernyataan tempat praktik profesi atau dari pimpinan apotek.
Siapkan berkas untuk pengajuan SIPTTK berupa KTP, NPWP, STR TTK, Surat Rekomendasi, Pas Foto, surat keterangan praktek dari apoteker dan pimpinan apotek.

Setiap apotek wajib memiliki Apoteker Penanggung Jawab dan Tenaga Teknis Kefarmasian (TTK) yang memiliki izin praktik, yaitu Surat Izin Praktik Apoteker (SIPA) untuk Apoteker dan Surat Izin Praktik Tenaga Teknis Kefarmasian (SIPTTK) untuk TTK.

Masih ada lagi beberapa hal yang harus anda lengkapi Cara Mendapatkan Izin Apotek Lewat OSS yaitu dengan Mengunggah Dokumen Perizinan Di Sistem OSS Siapkan berkas-berkas yang tertera diatas (sesuai dengan persyaratan) untuk di-upload pada sistem OSS RBA.

Setelah semua berkas di upload, tunggu dan cek kembali sekitar 2-3 hari, apakah ada revisi atau tidak. Jika lengkap dan tidak ada revisi (ACC), maka akan muncul keterangan di Riwayat Izin di akun OSS Anda. Selanjutnya akan ada survey lokasi dan visitasi oleh Dinas Kesehatan Kab/Kota. Anda juga bisa menghubungi (follow up) pihak Dinas Kesehatan Kab/Kota setempat untuk memastikan kapan akan dilakukan visitasi.

Setelah visitasi dinyatakan OK oleh Dinas Kesehatan, selanjutnya akan terbit SS (Sertifikat Standar) dan akan disetujui oleh pihak PTSP (Pelayanan Terpadu Satu Pintu). Izin apotek (SIA) akan terbit via OSS. Selanjutnya, Anda hanya perlu melakukan download Surat Izin Apotek (SIA) pada OSS dan bisa dicetak. Perizinan apotek Anda telah selesai karena SIA telah terbit. Apotek bisa mulai beroperasi.

Perkiraan waktu pengurusan izin apotek melalui sistem OSS dari proses awal hingga izin terbit, membutuhkan waktu kurang lebih 3 bulan.

Tips dan Trik untuk Mendapatkan Izin Apotek Lewat OSS

Konsultasikan terlebih dahulu dengan pihak terkait, Sebelum mengurus lebih jauh, ada baiknya Anda berkonsultasi terlebih dahulu dengan pihak terkait. Misalnya konsultasi dengan Dinas Kesehatan Kabupaten dan PTSP (Pelayanan Terpadu Satu Pintu) setempat. Hal ini karena peraturan daerah bisa saja berbeda dan berlaku untuk daerah tertentu.

Tetap tenang ketika terjadi masalah, jika terjadi masalah atau kendala ketika mengisi OSS RBA, maka jangan panik. Anda bisa berkonsutasi dan menghubungi customer service OSS.

Siapkan berkas dokumen dengan lengkap, pastikan semua berkas yang dibutuhkan lengkap dan telah disusun secara rapi dalam format PDF. Perhatikan juga format yang diminta sesuai dan ukuran file sudah sesuai.

Jasa Pengurusan Perizinan Apotek Terpercaya

Gunakan Jasa Konsultan Perizinan Apotek Mengurus perizinan apotek memang bukan hal yang mudah, karena terikat peraturan/regulasi dan banyak persyaratan yang perlu dipenuhi. Jika Anda ingin cara yang lebih mudah, Anda bisa menggunakan jasa konsultan perizinan apotek yang memang sudah ahli dan berpengalaman dalam mengurus izin apotek. Namun pastikan untuk memilih jasa konsultan yang terpercaya, ya.

Alasan Memilih Kami:

Didukung Oleh Tim Profesional yang energik bergerak cepat
Memiliki notaris dan tim ahli legal senior yang berpengalaman
Perusahaa kami telah mendapatkan sertifikasi manajemen mutu ISO yang menjamin kinerja dan kenyamanan anda
Dokumen dijamin keasliannya dari OSS RBA dan bisa dicek langsung oleh klien di akun OSS RBA miliknya
Menguasai Bahasa Inggris dan Mandarin
Buka 24 jam siap melayani Anda

Kini Anda telah memahami Cara Mendapatkan Izin Apotek Lewat OSS dengan lebih mudah. Ingatlah, proses ini adalah langkah awal yang krusial. Setelah izin di tangan, fokus selanjutnya adalah memberikan pelayanan kesehatan terbaik kepada masyarakat. Hubungi kami di 08112121508